Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказалось одобрить препарат компании Outlook Therapeutics для лечения глазного заболевания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказало в одобрении экспериментального препарата компании Outlook Therapeutics для лечения типа глазного заболевания, которое вызывает размытое зрение, сообщила компания в четверг.

Препарат, разрабатываемый Outlook Therapeutics, предназначался для лечения заболевания, известного как возрастная дегенерация макулы. Это состояние является одной из ведущих причин потери зрения среди людей старше 60 лет в мире. Решение Управления по санитарному надзору было основано на данных клинических испытаний, которые, по мнению регулятора, не обеспечивали достаточных доказательств безопасности и эффективности препарата.