Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказало в одобрении назального спрея Milestone Pharma для коррекции сердечного ритма

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказало в одобрении назального спрея компании Milestone Pharmaceuticals для лечения определённого типа сердечного заболевания, сообщила компания в пятницу. Milestone Pharmaceuticals разрабатывала этот спрей для лечения параоксизмальной наджелудочковой тахикардии, состояния, которое может вызывать внезапное и повторяющееся учащённое сердцебиение. На данный момент компания проводит дополнительные исследования и анализы, чтобы соответствовать стандартам, установленным регулирующим органом, и планирует повторно подать заявку на одобрение в будущем.