Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат RYBREVANT FASPRO™ (амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj), что позволяет сократить время введения при использовании в первой линии комбинированной терапии в с

Компания Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат RYBREVANT FASPRO™ (амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj), который является первым и единственным средством для подкожного (SC) введения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Препарат одобрен для всех показаний, для которых изначально был одобрен RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw). RYBREVANT FASPRO™ позволяет значительно сократить время введения препарата с нескольких часов до нескольких минут и уменьшить количество реакций, связанных с введением.

На основании данных третьей фазы исследования MARIPOSA, этот режим лечения без применения химиотерапии демонстрирует выдающиеся результаты в общей выживаемости, с прогнозируемым сроком более четырех лет. Важность данного одобрения усиливается на фоне значительного увеличения числа выявляемых случаев немелкоклеточного рака легкого, что составляет около 85% всех случаев рака легких. Внедрение препаратов, таких как RYBREVANT FASPRO™, обеспечивают новую надежду для пациентов с генетически определенными опухолями.