Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет препарат AKEEGA® как первую таргетную терапию для метастатического рака предстательной железы с мутацией BRCA2, чувствительного к кастрации, с уменьшением прогрес
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на новый лекарственный препарат для AKEEGA® (таблетки двойного действия на основе нирапариба и ацетата абиратерона) в сочетании с преднизоном для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (мКЧРП) с мутацией BRCA2. У пациентов с мутациями BRCA часто развивается более агрессивная форма рака предстательной железы, что приводит к плохому прогнозу и зачастую остается непреодоленной проблемой при помощи ранее доступных терапий.
"Существует настоятельная необходимость в новых методах лечения для пациентов с BRCA2-мутацией мКЧРП, у которых заболевание прогрессирует значительно быстрее и выживаемость часто оказывается короче по сравнению с теми, у кого нет этой мутации," — заявил доктор Брэдли МакГрегор.
Препарат AKEEGA® представляет собой первую комбинацию лекарств, одобренную FDA в рамках прецизионной медицины для данного типа рака. По данным Американского онкологического общества, рак предстательной железы является вторым наиболее распространенным раком среди мужчин в Соединенных Штатах, с ежегодным выявлением более 248,000 новых случаев и более чем 34,000 смертей, связанных с этим заболеванием.