Skip to content

Новости Фарма и биотех

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило упрощение требований к мониторингу пациентов и удаление программ REMS из этикеток клеточной терапии компании Bristol Myers Squibb

businesswire.com BMY

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило упрощенные требования к мониторингу пациентов и отмену программ оценки и смягчения рисков (REMS) в маркировке клеточной терапии компании "Бристол-Майерс Сквибб". Это изменение затрагивает такие препараты, как Abecma, которые применяются в лечении определённых видов онкологических заболеваний. Компания "Бристол-Майерс Сквибб" продолжает активно развивать свои продукты в области клеточной терапии, направленные на улучшение жизни пациентов с серьёзными заболеваниями. FDA, как важный регуляторный орган, продолжает контролировать безопасность и действенность медицинских препаратов на рынке США.

Источник: businesswire.com

U.S. Food and Drug Administration Approves Streamlined Patient Monitoring Requirements and Removal of REMS Programs within Bristol Myers Squibb's Cell Therapy Labels

Читать оригинал