Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило профиль пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO компании Johnson & Johnson

20 мая компания Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам FDA проголосовал 6 против 2 в поддержку оценки соотношения пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO (дарутумумаб и гиалуронидаза-фихдж) для лечения взрослых пациентов с высокорисковой тлеющей множественной миеломой. Эта рекомендация является шагом к тому, чтобы DARZALEX FASPRO стал первым препаратом, способным задержать прогрессирование этого заболевания.

DARZALEX FASPRO представляет собой инъекционную форму, которая упрощает введение по сравнению с внутривенной формой дарутумумаба. Тлеющая множественная миелома — это ранняя неактивная стадия миеломы, которая имеет высокий риск прогрессирования в активное заболевание. В настоящее время нет одобренных FDA терапий, специально предназначенных для лечения этой стадии миеломы, что подчеркивает важность одобрения DARZALEX FASPRO.