Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Инлурийо (имлунестрант) для лечения взрослых с ER+, HER2-, мутацией ESR1 в случае запущенного или метастатического рака груди

Около 50% пациентов с метастатическим раком молочной железы, позитивным по эстрогеновым рецепторам (ER+), и негативным по рецепторам эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2–), развивают мутацию ESR1 во время или после применения ингибитора ароматазы. В рамках третьей фазы клинического исследования EMBER-3 было установлено, что монотерапия препаратом Inluriyo снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с эндокринной терапией у пациентов с мутацией ESR1. Eli Lilly and Company объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Inluriyo (имлунестрант, 200 мг в таблетках), который является пероральным антагонистом эстрогеновых рецепторов, для лечения взрослых с прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, имеющих мутацию ESR1 и чей рак прогрессировал после, по меньшей мере, одной линии эндокринной терапии.

В исследовании участвовали пациенты из нескольких стран, что подтверждает эффективность препарата на различных популяциях. Одобрение FDA основано на клинических данных, которые демонстрируют значительное улучшение клинических исходов. У пациентов, получающих Inluriyo, было отмечено улучшение качества жизни за счёт замедления прогрессирования рака.