Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение новой заявки на лекарственный препарат от Gilead для ежедневного лечения ВИЧ с использованием биктегравира и ленокапавира

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло её новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для комбинации биктегравир 75 мг/ленакапавир 50 мг (BIC/LEN) — исследовательского режима в виде одной таблетки в день для лечения ВИЧ у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. FDA предоставило заявке приоритетное рассмотрение и назначило дату действия в рамках Закона о сборе за применение лекарственных средств (PDUFA) на август.

Препарат BIC/LEN может стать важной опцией для тех, кто стремится к лучшему соблюдению режима лечения за счет уменьшения количества принимаемых таблеток. Gilead Sciences имеет богатый опыт в разработке антиретровирусных препаратов, и её текущая работа направлена на создание более совершенных и доступных методов лечения ВИЧ. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 38 миллионов человек во всем мире живут с ВИЧ, и разработка новых лекарств играет ключевую роль в борьбе с этой пандемией.