Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование препарата TREMFYA® (гуселкумаб) для лечения детского бляшечного псориаза и активного псориатического артрита, что является первым и единственным одобрением ингибитора IL-2
Препарат TREMFYA® теперь одобрен для использования у педиатрических пациентов с умеренно выраженным или тяжелым бляшечным псориазом, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию, а также при активном псориатическом артрите у детей старше шести лет, весом не менее 40 кг. Одобрение было основано на результатах исследования PROTOSTAR, которое показало, что педиатрические пациенты, получавшие TREMFYA®, достигли высокого уровня очищения кожи по сравнению с плацебо через 16 недель.
TREMFYA® ранее был одобрен для лечения взрослых с аналогичными заболеваниями и продемонстрировал эффективность и в педиатрической популяции. Исследование PROTOSTAR подчеркивает важность доступных эффективных методов лечения для детей, страдающих от серьезных форм псориаза. Псориаз является хроническим воспалительным заболеванием, которым страдает примерно 2-3% населения мира, из которых значительная часть — дети.