Skip to content

Новости Фарма и биотех

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование препарата TREMFYA® (гуселкумаб) для лечения детского бляшечного псориаза и активного псориатического артрита, что является первым и единственным одобрением ингибитора IL-2

PRNewsWire JNJ

Препарат TREMFYA® теперь одобрен для использования у педиатрических пациентов с умеренно выраженным или тяжелым бляшечным псориазом, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию, а также при активном псориатическом артрите у детей старше шести лет, весом не менее 40 кг. Одобрение было основано на результатах исследования PROTOSTAR, которое показало, что педиатрические пациенты, получавшие TREMFYA®, достигли высокого уровня очищения кожи по сравнению с плацебо через 16 недель.

TREMFYA® ранее был одобрен для лечения взрослых с аналогичными заболеваниями и продемонстрировал эффективность и в педиатрической популяции. Исследование PROTOSTAR подчеркивает важность доступных эффективных методов лечения для детей, страдающих от серьезных форм псориаза. Псориаз является хроническим воспалительным заболеванием, которым страдает примерно 2-3% населения мира, из которых значительная часть — дети.

Источник: PRNewsWire

U.S. FDA approves TREMFYA® (guselkumab) for the treatment of pediatric plaque psoriasis and active psoriatic arthritis, marking a first and only approval for an IL-23 inhibitor

Читать оригинал