Управление по контролю за продуктами и лекарствами приняло к рассмотрению заявку на биоподобные версии препаратов Пролия и Эксгева от компаний RDY и ALVO

Доктор Редди и компания Alvotech объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению биологическую заявку на регистрацию (BLA) их предполагаемого биосимиляра для лекарств компании Amgen — Prolia и Xgeva. Prolia и Xgeva — это препараты, применяемые для лечения заболеваний костной ткани и предотвращения костных осложнений у пациентов с онкологическими заболеваниями. Одобрение заявки открывает путь к более широкому доступу к важным лекарственным средствам для пациентов.