UPDATE 3-Персонал Управления по контролю за продуктами и лекарствами поддерживает данные о безопасности вакцины против RSV компании Pfizer для защиты новорожденных

Данные по безопасности экспериментальной вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) компании Pfizer Inc. для беременных женщин были в целом благоприятными, сообщили во вторник эксперты Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Компания-производитель лекарств добивается разрешения на применение вакцины у беременных женщин для защиты новорожденных до шести месяцев от осложнений заболевания, вызванного RSV. Хотя среди участников, принимавших вакцину Pfizer, было отмечено большее число преждевременных родов по сравнению с участниками группы плацебо, сотрудники Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в своих информационных документах отметили, что эта разница не является статистически значимой.