UPDATE 2Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отменило запрет на терапию серповидно-клеточной болезни компании Bluebird

В понедельник компания Bluebird Bio Inc сообщила, что регулятор здравоохранения США снял частичный запрет на клинические исследования генной терапии для лечения серповидно-клеточной болезни крови. Решение Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США положило конец годичной приостановке будущих исследований и приостановке набора участников для текущих исследований lovo-cel после одного случая стойкой анемии у пациента. По словам аналитика SVB Securities Мани Фороохара, этот шаг также свидетельствует о более благоприятных условиях регулирования для клеточных и генных терапий после целого ряда клинических испытаний, проведенных регулятором в последние несколько лет.