Unicycive Therapeutics сообщает об итогах встречи с FDA и планирует повторную подачу заявки на ОЛК до конца года

Компания обладает финансовыми ресурсами, которых хватит до 2027 года. Эти средства планируется использовать для повторной подачи заявки, возможного получения одобрения FDA и запуска продукта OLC. Данный проект имеют важное значение для компании и ожидается, что его реализация укрепит её позицию на рынке.

В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лишь около 53% новых заявок на лекарственные препараты. Запуск нового продукта требует тщательной подготовки и соблюдения всех стандартов регулятора, чтобы успешно выйти на рынок.