Unicycive Therapeutics объявила о повторной подаче заявки на новый препарат для оксилантанума карбоната

Компания Unicycive Therapeutics, занимающаяся разработкой терапий для пациентов с заболеваниями почек, объявила о повторной подаче заявки на новый препарат (NDA) для оксилантанума карбоната (OLC). Этот препарат является экспериментальным пероральным связывающим фосфаты средством для лечения гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на диализе. Компания ожидает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) примет заявку в течение 30 дней, а новая дата принятия решения по заявке (PDUFA) будет назначена через шесть месяцев с момента повторной подачи.