Unicycive Therapeutics объявила о получении ответа от регулятора по препарату оксилантановый карбонат для лечения гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек на диализе

Министерство здравоохранения отказалось от одобрения препарата, ссылаясь на недостатки, ранее выявленные на производстве, не связанном с Оксилантониумом Карбоната. Оксиантоний карбонат является лекарственным средством, используемым для снижения уровня фосфатов у пациентов с хронической болезнью почек. Недостатки были обнаружены у стороннего производителя, что задержало процесс одобрения. Важно отметить, что сами недостатки не связаны с безопасностью или эффективностью Оксилантония Карбоната.