TRYNGOLZA® (олезарсен) одобрен в Европейском Союзе для лечения семейного хиломикронемического синдрома (FCS)

Компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. и Sobi® объявили, что препарат TRYNGOLZA® (олезарсен) получил одобрение в Европейском Союзе (ЕС) в качестве дополнения к диете для лечения взрослых пациентов с генетически подтвержденным синдромом семейной хиломикронемии (FCS). Это одобрение последовало за положительным мнением Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения. Основанием для одобрения стали положительные данные из третьей фазы исследования Balance, в ходе которого TRYNGOLZA в дозировке 80 мг показал свою эффективность.

Синдром семейной хиломикронемии является редким генетическим заболеванием, характеризующимся нарушением метаболизма липидов, что приводит к повышенному уровню триглицеридов в крови. По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, заболеваемость этим синдромом составляет примерно 1-2 пациента на миллион человек. Одобрение нового препарата предоставляет пациентам дополнительный терапевтический вариант в лечении этой редкой патологии.