TREMFYA® (гуселькумаб), первый и единственный ингибитор IL-23 с полностью подкожным режимом лечения, показывает стойкую ремиссию при болезни Крона в течение двух лет
Уровни клинической ремиссии превышали 85% для обеих поддерживающих доз TREMFYA® на 96-й неделе в исследованиях Фазы 3 GRAVITI и GALAXI. TREMFYA® является единственным ингибитором IL-23, демонстрирующим долговременную эндоскопическую и клиническую ремиссию с полностью подкожным режимом у взрослых с умеренно до сильно активным болезнью Крона. Johnson & Johnson объявила о новых данных за 96 недель из долгосрочных расширений (LTE) исследований Фазы 3 GRAVITI, GALAXI 2 и GALAXI 3, которые показывают эффективность TREMFYA® (гуселькумаб) у взрослых с умеренно до сильно активным болезнью Крона через два года. Эти результаты входят в число 23 тезисов, представленных Johnson & Johnson на Ежегодной научной встрече Американского колледжа гастроэнтерологии 2025 года (ACG). TREMFYA® является первым и единственным одобренным моноклональным антителом двойного действия, которое блокирует IL-23, одновременно связываясь с CD64, рецептором на клетках, которые производят IL-23.
В рамках исследований GRAVITI и GALAXI приняло участие более 1 400 пациентов, которые были изначально рандомизированы для получения различных дозировок TREMFYA®. Исследования подтвердили не только высокую эффективность препарата, но и его безопасность в течение долгосрочного периода использования.