Traws Pharma представила новое сообщение о регуляторном статусе программы по гриппу

Компания Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), занимающаяся разработкой новых биофармацевтических препаратов для борьбы с глобальными вирусными угрозами на клинической стадии, объявила о переносе запланированного тестирования препарата тивоксавир марбоксил (TXM) в рамках клинического исследования фазы 2a на людях с использованием метода инфлюэнцевого вызова. Решение о переносе связано с отрицательным отзывом по программе со стороны Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании (MHRA).

Фаза 2a исследований обычно направлена на оценку безопасности и эффективности препарата в небольших группах пациентов. Тивоксавир марбоксил разрабатывается как инновационная терапия для лечения и предотвращения гриппа, который ежегодно вызывает сотни тысяч случаев тяжелых заболеваний во всем мире. MHRA является одним из ведущих регуляторов в сфере здравоохранения, контролирующим качество и безопасность новых медицинских препаратов в Великобритании.