Travere Therapeutics объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) изменения REMS для препарата FILSPARI® (спарсентан) при лечении IgA-нефропатии

«Travere Therapeutics, Inc.» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновленную стратегию оценки и снижения рисков (REMS) для препарата FILSPARI® (спарсентан), который является единственным двойным антагонистом рецепторов эндотелина и ангиотензина для лечения IgA нефропатии. Обновление снижает частоту мониторинга функций печени до одного раза в три месяца с начала лечения FILSPARI и исключает тест на эмбрионально-фетальную токсичность.

Эта мера может облегчить процесс лечения для пациентов, страдающих IgA нефропатией, уменьшив необходимость частых медицинских обследований. IgA нефропатия является хроническим заболеванием почек, при котором иммунные комплексы накапливаются в гломерулах почек, что может привести к их повреждению и прогрессирующей потере функции органа. До сих пор лечение этой болезни оставалось сложной задачей, и такие шаги, как обновление REMS, являются важной вехой в улучшении управления заболеванием.