Theravance Biopharma завершила набор участников в ключевое исследование третьей фазы CYPRESS с ампрелоксетином у пациентов с симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензией вследствие множественной системной атрофии

Theravance Biopharma закончила набор участников в открытую часть ключевого исследования третьей фазы CYPRESS, посвященного лечению симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (nOH) у пациентов с множественной системной атрофией (MSA), редким и прогрессирующим нейродегенеративным расстройством. nOH — это тяжелое состояние, от которого страдает примерно 80% пациентов с MSA. Оно характеризуется резкими падениями артериального давления при вставании, в результате чего появляются такие симптомы, как головокружение, обмороки и затуманенное зрение.

Ампрелоксетин, препарат, разрабатываемый компанией, имеет статус орфанного препарата в США, что подчеркивает необходимость в решении проблемы симптоматической nOH, вызванной MSA. Если ожидаемые результаты первой части исследования окажутся успешными, компания планирует ускоренную подачу заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA). На данный момент только ограниченное число терапий доступны для пациентов с этим расстройством, что делает исследование особенно значимым.