Theravance Biopharma объявляет об одобрении препарата YUPELRI® (ревефенацин) Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами Китая
Препарат YUPELRI получил одобрение от Китайского национального управления по контролю за продуктами медицинского назначения (NMPA) и стал первым в Китае небулайзерным антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA) для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), применяемым один раз в день. Это одобрение активирует единовременный платеж в размере 7,5 миллионов долларов от компании Viatris в пользу Theravance Biopharma, который ожидается в третьем квартале 2025 года. Theravance Biopharma не несет никаких коммерческих расходов в Китае, так как запуск и коммерциализацию полностью берет на себя Viatris.
В Китае насчитывается более 100 миллионов людей, страдающих от хронической обструктивной болезни легких, что делает доступ к новым методам лечения крайне важным. Наши усилия направлены на долгосрочное улучшение жизни пациентов, страдающих ХОБЛ, и YUPELRI может сыграть значительную роль в этом процессе. В последние годы в Китае наблюдается значительный рост числа одобрений новых медицинских препаратов, что свидетельствует об улучшении регуляторной среды в стране.