Teva объявила о принятии FDA заявки на использование AJOVY® (фреманезумаб) для профилактики эпизодической мигрени у детей

Teva Pharmaceuticals, американское подразделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd., объявило сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензию на биологический препарат (sBLA) для AJOVY® (фреманезумаб-вфрм), чтобы расширить показания для профилактики эпизодической мигрени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, вес которых составляет 45 килограммов и более. Если одобрение будет получено, AJOVY станет единственным антагонистом пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), для предотвращения мигрени у взрослых и профилактики эпизодической мигрени у детей. Это поможет удовлетворить высокий неудовлетворенный спрос на эффективные методы лечения для тех, кто страдает от мигреней.

На данный момент AJOVY® одобрен для профилактики мигрени у взрослых в более чем 30 странах. Мигрень является третьей по распространенности болезнью в мире, от которой страдают около 12% населения. Расширение показаний для AJOVY может значительно улучшить качество жизни многих пациентов с мигренью в детском возрасте.