Терапия Satri-cel на основе CAR-T от компании CARsgen против белка Клаудин18.2 получила статус прорывной от Национального управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая

Компания CARsgen Therapeutics Holdings Limited, занимающаяся разработкой инновационных CAR T-клеточных терапий для лечения гематологических злокачественных новообразований и солидных опухолей, объявила, что Центр оценки лекарственных средств Национального управления медицинских продуктов Китая предоставил статус прорывной терапии препарату сатрикабтаген аутолейцел ("сатри-сел", CT041). Этот препарат предназначен для лечения пациентов с положительным на клаудин18.2 продвинутым раком желудка или раком гастроэзофагеального перехода (G/GEJ), которые не получили успеха в по крайней мере двух предыдущих линиях терапии. Компания планирует подать заявку на регистрацию нового лекарства (NDA) для сатри-сел в NMPA в первой половине 2025 года.

Стадия клинической разработки препарата сатрикабтаген аутолейцел активно продвигается, что может открыть новые возможности для пациентов с ограниченными вариантами лечения. До сих пор рак желудка и гастроэзофагеального перехода остается одним из самых сложных онкологических заболеваний для лечения, с высоким уровнем смертности по всему миру. Получение статуса прорывной терапии может ускорить разработку и потенциальное одобрение сатри-сел для пациентов в Китае.