Telix завершила набор пациентов для исследования BiPASS фазы 3 и согласовала с FDA путь подачи NDA

Компания Telix Pharmaceuticals Limited объявила о завершении набора пациентов для клинического исследования BiPASS фазы 3, посвящённого её коммерческим ПСМА-ПЭТ1 визуализирующим препаратам Illuccix® и Gozellix® для диагностики рака простаты до биопсии. Кроме того, Telix согласовала с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) путь подачи заявки на новое лекарственное средство (NDA) для BiPASS. В случае одобрения это позволит обеспечить возмещение расходов на препарат как на новый продукт и расширит доступ пациентов к нему.