Telix повторно подает заявку на одобрение NDA в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для кандидата на визуализацию рака мозга TLX101-Px (Pixclara®)

Компания Telix Pharmaceuticals Limited сегодня объявила о повторной подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата TLX101-Px, также известного как Pixclara®1, Floretyrosine F 18 или 18F-FET. Это экспериментальное средство для визуализации при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), предназначенное для диагностики рецидивирующей или прогрессирующей глиомы (рак мозга) и отличия её от изменений, вызванных лечением, как у взрослых, так и у детей.

Telix Pharmaceuticals Limited, основанная в Австралии, специализируется на разработке радиофармацевтических препаратов для диагностики и лечения рака. Глиома является одним из наиболее распространенных и агрессивных типов злокачественных опухолей головного мозга. Применение 18F-FET позволяет более точно визуализировать активные опухолевые процессы, что способствует своевременному и эффективному выбору терапевтических мер.