Телитацепт получил одобрение Национального управления медицинских продуктов Китая для лечения синдрома Шегрена в Китае

Первая регуляторная регистрация препарата для лечения синдрома Шегрена (SjD) Первый и единственный одобренный препарат для лечения SjD в Китае Одобрение основано на положительных результатах Фазы 3, полученных совместно с компанией RemeGen, которые продемонстрировали статистически значимые и клинически важные улучшения по шкалам ESSDAI и ESSPRI SjD стал пятой зарегистрированной показанием для телитацисепта

Компания Vor Bio (Nasdaq: VOR), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения аутоиммунных заболеваний, и компания RemeGen Co., Ltd. (HKEX: 9995, SHA: 688331) сообщили, что Национальное управление лекарственных средств Китая (NMPA) одобрило телитацисепт для лечения взрослых пациентов с синдромом Шегрена.

Синдром Шегрена — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся сухостью глаз и рта, а также системным поражением различных органов. Ранее на китайском рынке не было одобренных лекарств, специально направленных на лечение SjD, что делает это одобрение значительным шагом вперед в терапии заболевания. Кроме того, телитацисепт уже получил одобрение для лечения четырех других заболеваний, включая системную красную волчанку и ревматоидный артрит, что подтверждает его потенциал как эффективного иммуномодулятора.