Теликс Фармасьютикалс Лимитед (TLX) столкнулась с очередным препятствием после получения повестки от Комиссии по ценным бумагам и биржам США (SEC), акции вновь снижаются — Хагенс Берман

28 августа 2025 года инвесторы Telix Pharmaceuticals Limited (NASDAQ: TLX) наблюдали падение цены американских депозитарных расписок примерно на 16% после того, как компания сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запросило дополнительные данные по её препарату для выявления одной из форм рака почки.

Telix — австралийская радиофармацевтическая компания, наиболее известная препаратом Illuccix (68Ga-PSMA-11) для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы, одобренным FDA в 2021 году. Её кандидат для диагностики рака почки, TLX250-CDx (гирентуксимаб, меченный цирконием-89), нацелен на карбоангидразу IX (CAIX) и предназначен для выявления светлоклеточного рака почки; в исследовании фазы III ZIRCON он продемонстрировал высокие показатели чувствительности и специфичности. Светлоклеточный рак почки является наиболее распространённым подтипом рака почки; по данным Американского онкологического общества, в США в 2024 году ожидалось более 80 тысяч новых случаев этого заболевания.