Syndax Pharmaceuticals: обзор PDUFA по Ревуменибу для лечения ОМЛ с mNPM1 и шаг к лечению mCRC MSS

Одобрение FDA препарата ревумениб для пациентов с рецидивирующим или резистентным KMT2Ar острым миелоидным лейкозом (AML) обеспечило значительный рост выручки компании Syndax Pharmaceuticals, с увеличением продаж во втором квартале 2025 года на 43% по сравнению с предыдущим кварталом. Ожидающееся решение FDA по приоритетному рассмотрению sNDA для рецидивирующего или резистентного mNPM1 AML представляет собой значительный краткосрочный катализатор, при этом дата PDUFA назначена на 25 октября 2025 года. Расширение в область метастатического MSS колоректального рака представляет собой крупную возможность для расширения портфеля, с ожиданием данных к концу 2025 года.

Согласно данным Американского онкологического общества, в 2023 году в США ожидалось около 60,650 новых случаев диагностики колоректального рака, что подчеркивает значимость развития новых терапий. Между тем, острый миелоидный лейкоз остается одной из самых агрессивных форм рака крови, и ежегодно в США диагностируется около 20 тысяч новых случаев этого заболевания.