Syndax объявила о продлении срока действия PDUFA для препарата Revumenib NDA для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза KMT2Ar

- Новая дата действия PDUFA - 26 декабря 2024 года - дает FDA дополнительное время для завершения рассмотрения - УОЛТАМ, Массачусетс. 29 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая инновационную программу лечения рака, сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) продлило срок действия Акта о сборе платы за использование рецептурных препаратов (PDUFA) для новой заявки на препарат (NDA) ревумениб для лечения взрослых и педиатрических пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) KMT2Ar острым лейкозом.