SS Innovations предоставила обновленную информацию о регулировании в США для хирургической роботизированной системы SSi Mantra

Компания успешно завершила исследование факторов, влияющих на человека, в больнице Джонса Хопкинса. Ожидается, что компания подаст уведомление о предварительном маркетинге 510(k) в FDA в четвертом квартале 2025 года. SS Innovations International, Inc. провела данное исследование в рамках подготовки к выведению на рынок нового медицинского оборудования. Больница Джонса Хопкинса является одной из ведущих медицинских учреждений в США, специализирующейся на передовых медицинских исследованиях и инновациях. Каждое медицинское устройство, планируемое к выпуску в США, должно быть проверено и одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).