SS Innovations подала уведомление 510(k) в предмаркетинговый отдел FDA на установленное оборудование SSi Mantra для проведения хирургических операций

Компания SS Innovations официально подала заявку на получение разрешения 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своей хирургической роботизированной системы SSi Mantra, стремясь получить одобрение для выхода на американский рынок. Заявка охватывает различные области применения, включая общую хирургию, урологию, колопроктологию, гинекологию и кардиохирургию.

Система SSi Mantra разработана для улучшения точности и эффективности хирургических операций, обеспечивая хирургов более точными инструментами и улучшенной визуализацией. В случае получения одобрения, SSi Mantra станет конкурентом существующих в США роботизированных систем в области хирургии, таких как Da Vinci компании Intuitive Surgical.