Soleno Therapeutics объявляет о подаче заявки и валидации Европейским агентством лекарственных средств на регистрацию диазоксида холина в таблетках пролонгированного действия для лечения гиперфагии у пациентов с синдромом Прадера-Вилли

Компания Soleno Therapeutics, Inc. объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело проверку заявки на получение разрешения на маркетинг (МАА) для таблеток с удлиненным высвобождением диазоксида холина (ранее называвшихся DCCR) для лечения взрослых и детей в возрасте четырех лет и старше с синдромом Прадера-Вилли (PWS), страдающих гиперфагией. Синдром Прадера-Вилли — это редкое генетическое заболевание, которое вызывает ряд физических, психических и поведенческих проблем, причем одной из особенностей является хроническое чувство голода, известное как гиперфагия. Получение утверждения EMA будет значительным шагом вперед для пациентов в Европе, страдающих этим синдромом. Препарат DCCR, предполагается, поможет улучшить качество жизни людей с синдромом Прадера-Вилли, обеспечивая более стойкое чувство сытости и снижая патологическую тягу к пище.