Система Abbott Navitor™ TAVI получила маркировку CE для расширенного применения в лечении большего числа пациентов с аортальным стенозом

Navitor теперь одобрен в Европе как минимально инвазивная альтернатива операции для пациентов с симптоматическим, тяжелым аортальным стенозом (распространенное и опасное для жизни заболевание сердечного клапана), находящихся в низкой или средней группе хирургического риска. Получение марки CE основано на данных о безопасности и эффективности из исследования VANTAGE, представленных на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в 2025 году, и одновременно опубликованных в журнале JACC: Cardiovascular Interventions. Обновленные рекомендации по лечению заболеваний клапанов сердца предоставляют дополнительную поддержку для таких терапий, как MitraClip™ и TriClip™ для устранения утечек сердечного клапана.

В Европе диагноз «тяжелый аортальный стеноз» ежегодно ставится более чем 100 000 пациентам. Хирургические процедуры по замене клапана остаются стандартом лечения, однако технологии, такие как TAVI, набирают популярность благодаря своей малой инвазивности. Ожидается, что расширение показаний для Navitor улучшит доступ к лечению для пациентов с более низкими рисками осложнений.