Схемы на основе даратумумаба и гиалуронидазы-фидж (DARZALEX FASPRO®) демонстрируют более высокие показатели отрицательной динамики минимальной остаточной болезни (MRD) и беспрогрессивной выживаемости у пациентов с недавно диагностированной множественной м

Новый анализ фазы 3 исследования CEPHEUS показывает, что 85 процентов пациентов, достигших MRD-отрицательности (10-6) с помощью DARZALEX FASPRO ®, не имели прогрессирования в течение 4,5 лет Анализ подгрупп фазы 3 исследования AURIGA показывает более высокие показатели MRD-отрицательности в группах пациентов, несоразмерно подверженных множественной миеломе SAN DIEGO, Dec. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила данные, свидетельствующие о том, что схемы на основе DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) улучшают показатели общей и устойчивой негативности минимальной остаточной болезни (MRD) и выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), независимо от статуса трансплантации.1,2 Эти результаты были продемонстрированы в расширенном анализе MRD исследования 3 фазы CEPHEUS (реферат №362) и в post hoc анализе клинически значимых подгрупп исследования 3 фазы AURIGA (реферат №675), которые были представлены в виде устных докладов на ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) в 2024 году. Данные расширенного анализа MRD фазы 3 исследования CEPHEUS показывают, что добавление DARZALEX FASPRO® к бортезомибу, леналидомиду и дексаметазону (D-VRd) приводит к улучшению и углублению показателей общей и устойчивой негативности MRD (оба порога чувствительности 10-5 и 10-6 у пациентов, достигших полного или лучшего ответа) по сравнению с одним VRd, а также демонстрирует значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.1 CEPHEUS - пятое исследование 3-й фазы, показавшее, что добавление DARZALEX® улучшает глубину и продолжительность ответа, что приводит к улучшению выживаемости без прогрессирования.1,3,4,5 При медиане наблюдения 58,7 месяцев общие показатели MRD-отрицательности были значительно выше при использовании D-VRd по сравнению с VRd при пороге чувствительности 10-5 (60,9% vs.