Селадельпар от компании Gilead получил условное разрешение на продажу в Европе для лечения первичного билиарного холангита

Корпорация Gilead Sciences, Inc. сообщила, что Европейская комиссия одобрила условное разрешение на продажу препарата селадельпар для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых пациентов, у которых недостаточный ответ на терапию только УДХК, либо в качестве монотерапии у тех, кто не переносит УДХК. Селадельпар, являющийся продуктом со статусом "орфанного", теперь одобрен для использования и станет важным вариантом лечения.

Первичный билиарный холангит – это хроническое аутоиммунное заболевание печени, которое постепенно разрушает желчные протоки в печени. Gilead Sciences ранее уже получила в США от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) статус орфанного препарата для селадельпара, что подчеркивает уникальность этого медикамента в терапии редких заболеваний.