Селадельпар от компании Gilead получил условное одобрение на маркетинг в ЕС для лечения первичного билиарного холангита

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Европейская комиссия (ЕК) предоставила условное разрешение на маркетинг препарата селадельпар для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, имеющих недостаточный ответ на терапию только УДХК, или в виде монотерапии для тех, кто не переносит УДХК. Селадельпар (продукт с орфанным статусом) теперь одобрен и предоставит важный вариант лечения.

Первичный билиарный холангит — это хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее печень. Селадельпар демонстрирует многообещающие результаты в клинических испытаниях, помогая улучшать биохимические показатели печени и снижать уровень воспаления у пациентов. Ожидается, что новый препарат выйдет на рынок в ближайшие месяцы, что позволит улучшить качество жизни пациентов с этим заболеванием.