Селадельпар от Gilead получил условное разрешение на продажу в Европе для лечения первичного билиарного холангита

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Европейская комиссия предоставила условное разрешение на маркетинг препарата селаделпар для лечения первичного билиарного холангита (PBC) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) у взрослых пациентов, у которых недостаточная реакция на одну лишь UDCA, или в качестве монотерапии для тех, кто не может переносить UDCA. Селаделпар (препарат со статусом орфанного) теперь одобрен и предоставит важное лечение для пациентов с данной патологией.

Первичный билиарный холангит, ранее известный как первичный билиарный цирроз, является хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим печень. Заболевание чаще всего диагностируется у женщин в возрасте от 40 до 60 лет. Ожидается, что новое разрешение на маркетинг селаделпара удовлетворит важные медицинские потребности и улучшит качество жизни пациентов, страдающих от этого заболевания.