Селадельпар от Gilead получил условное европейское разрешение на маркетинг для лечения первичного билиарного холангита

Европейская комиссия предоставила условное разрешение на маркетинг препарата селадельпар для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, у которых наблюдается недостаточный ответ на УДХК в одиночку, либо в качестве монотерапии у тех, кто не может переносить УДХК. Селадельпар, имеющий статус орфанного препарата, теперь одобрен и предоставит важное лечение для пациентов с данной патологией.

Первичный билиарный холангит — это хроническое аутоиммунное заболевание печени, которое вызывает прогрессирующее разрушение желчных протоков. Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием и разработкой инновационных методов лечения, направленных в основном на удовлетворение потребностей пациентов с редкими и серьезными заболеваниями.