Sanofi сообщает, что FDA согласилось пересмотреть возрастной диапазон применения препарата от диабета

Компания заявила, что регулирующий орган принял решение о приоритетном рассмотрении заявки на расширение текущего возрастного диапазона для препарата Тзилд, предназначенного для лечения диабета 1 типа, чтобы включить в него детей, начиная с одного года.

Тзилд является первым в своем роде препаратом, направленным на отсрочку начала заболевания диабетом 1 типа. В настоящее время он одобрен для использования у детей в возрасте от 8 лет. Расширение возрастного диапазона может значительно увеличить число детей, получающих более раннее лечение, что может улучшить их долгосрочный прогноз.