Sandoz подает антимонопольный иск против Amgen в связи с доступом пациентов к биоаналогам этанерцепта в США

Компания стремится ускорить доступ к востребованному биосимиляру к референсному препарату Enbrel® для пациентов в США с тяжёлыми воспалительными заболеваниями. Несмотря на одобрение FDA почти десять лет назад, биосимиляр этанерцепта продолжает блокироваться. Компания Sandoz требует возмещения ущерба наряду с устранением препятствий для выхода на рынок.

Sandoz, мировой лидер в области дженериков и биосимиляров, объявила о подаче антимонопольного иска в США против компании Amgen, Inc., препятствующей выходу на рынок её успешного препарата Enbrel® (этанерцепт), впервые одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 1998 году. При этом, по данным IQVIA, биосимиляры помогают экономило здравоохранению США до $2,2 миллиардов в год, стимулируя конкурентоспособность на рынке лекарств.