С подачей заявки в FDA на генную терапию серповидной клетки, компания Bluebird Bio может потенциально иметь 3 одобренных продукта к 2023 году

Компания Bluebird Bio Inc (NASDAQ: BLUE) подала в FDA заявку на получение биологической лицензии (BLA) с просьбой одобрить генную терапию ловотибеглогеном аутотемцелом (lovo-cel) у пациентов с серповидно-клеточной болезнью (СКБ) в возрасте 12 лет и старше, имеющих в анамнезе вазоокклюзивные события (ВОВ). BLA включает запрос на приоритетное рассмотрение, что, в случае его удовлетворения, сократит срок рассмотрения заявки FDA до шести месяцев по сравнению со стандартным сроком рассмотрения в 10 месяцев. Если заявка будет одобрена, препарат lovo-cel станет препаратом компании Bluebird