Roche и Alnylam переводят зилебесиран в глобальное исследование сердечно-сосудистых исходов III фазы у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией

Roche и Alnylam объявили о решении инициировать исследование III фазы по оценке влияния зилебезирана, терапевтического средства на основе РНК-интерференции (RNAi), на снижение риска крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Это решение основано на результатах обширной программы KARDIA II фазы, включая KARDIA-1, KARDIA-2 и последнее исследование KARDIA-3, в которых оценивались эффективность и безопасность зилебезирана у пациентов с неконтролируемой гипертензией и высоким сердечно-сосудистым риском на фоне от двух до четырех стандартных антигипертензивных препаратов. В частности, целью KARDIA-3 было определить популяцию пациентов, которая будет изучаться в исследовании III фазы по сердечно-сосудистым исходам.

Зилебезиран нацелен на ангиотензиноген (AGT) в печени, снижая активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и артериальное давление; препарат вводится подкожно. По данным программы KARDIA, он обеспечивал статистически значимое и устойчивое снижение систолического артериального давления по сравнению с плацебо и при добавлении к стандартной терапии. Исследования по сердечно-сосудистым исходам (CVOT) обычно используют составные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда и инсульт.