Результаты основного исследования 3-й фазы нипокалимаба в широкой популяции людей, живущих с генерализованной миастенией гравис (ГМГ), опубликованные в журнале The Lancet Neurology

Первый блокатор FcRn, продемонстрировавший устойчивый контроль заболевания в течение 24 недель у взрослых пациентов с антителами: анти-AChR+, анти-MuSK+, анти-LRP4+ Нипокалимаб продемонстрировал устойчивое снижение уровня аутоантител, одной из основных причин ГМП, на 75% в течение 24 недель Исследуемая терапия недавно получила приоритетный обзор FDA США для лечения ГМП SPRING HOUSE, Pa. 23 января 2025 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила о том, что журнал The Lancet Neurology опубликовал результаты основного исследования 3-й фазы нипокалимаба, инновационного блокатора FcRn, проведенного в широкой популяции взрослых с генерализованной миастенией гравис (ГМГ), положительных по антителам (анти-АЧР+, анти-МУСК+, анти-ЛРП4+).1 Исследование Vivacity-MG3 достигло первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей MG-ADLa в течение 24 недель.1 Нипокалимаб обладал приемлемым профилем безопасности, а частота нежелательных явлений, приведших к прекращению приема препарата, была сходной с плацебо (5,1% при приеме нипокалимаба по сравнению с плацебо).