Rezolute представила результаты исследования третьей фазы sunRIZE при врождённой гиперинсулинизме и поделилась данными расширенной программы доступа для лечения опухолевого гиперинсулинизма

Компания считает, что данные от исследований sunRIZE и Программы расширенного доступа (EAP) подтверждают эффективность ersodetug при обоих показаниях. Компания планирует встретиться с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы согласовать дальнейший план действий для лечения врожденного гиперинсулинизма.

Rezolute, Inc., компания, сосредоточенная на лечении гипогликемии, вызванной всеми формами гиперинсулинизма, представила наблюдения из третьей фазы исследования sunRIZE у пациентов с врожденным гиперинсулинизмом и предоставила детали о лечении пациентов с опухолевым гиперинсулинизмом с использованием ersodetug в рамках Программы расширенного доступа компании.

Врожденный гиперинсулинизм характеризуется чрезмерным выделением инсулина, что может приводить к опасно низким уровням сахара в крови. FDA оценивает данные о безопасности и эффективности препарата перед одобрением его для широкого использования. В случае успешного прохождения всех фаз клинических испытаний, ersodetug может стать важным инструментом в лечении гиперинсулинизма.