Rezolute: Изменение согласования ключевого исследования с FDA укрепляет позиции Эрдозетуга

Компания Rezolute проводит две фазы 3 испытаний препарата эрсодетуг для лечения гиперинсулинизма: sunRIZE для врожденного гиперинсулинизма и upLIFT для опухолевого гиперинсулинизма. Rezolute получила согласование от FDA для ключевого испытания upLIFT, что позволяет использовать открытый дизайн исследования и требуется набрать всего 16 пациентов. Ожидается, что основные данные по испытанию sunRIZE будут доступны в декабре 2025 года, а результаты по upLIFT — во второй половине 2026 года, что предоставляет важные вехи, на которые инвесторы могут обратить внимание.

Гиперинсулинизм представляет собой редкое заболевание, характеризующееся избыточной секрецией инсулина, что может приводить к постоянной гипогликемии. Врожденный гиперинсулинизм обычно проявляется у новорождённых и может требовать немедленного лечения. Ранее зарегистрированные препараты для лечения этого состояния часто имели значительные побочные эффекты, поэтому разработка новых терапий, таких как эрсодетуг, имеет критическое значение.