Replimune: возможности выходят за пределы онколитической терапии RP1 для лечения меланомы

Заявка Replimune Group, Inc. на биологическую лицензию для RP1 + OPDIVO для лечения распространенной меланомы получила приоритетное рассмотрение FDA, а дата принятия решения по заявке (PDUFA) назначена на 22 июля 2025 года. Препарат RP2, содержащий компонент против CTLA-4, проходит испытания на пациентах с метастатической увеальной меланомой и метастатической гепатоцеллюлярной карциномой второй линии. Финансовый статус компании Replimune насчитывает $536,5 млн на счетах, однако, вероятно, в течение следующих 12 месяцев потребуется дополнительное финансирование.

Replimune Group, Inc. стремится использовать передовые методы лечения на основе онколитических вирусов, которые направлены на уничтожение раковых клеток и активацию иммунной системы. Препарат OPDIVO, в комбинацию с которым входит RP1, уже известен своими успешными результатами в лечении различных видов рака. Решение FDA о приоритетном рассмотрении заявки свидетельствует о значительном потенциале данных препаратов в лечении тяжелых случаев меланомы.