Replimune представила обновленную информацию после встречи по типу А с FDA

Replimune Group, Inc., клиническая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой новых онколитических иммунотерапий, объявила о завершении встречи типа A с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 16 сентября. Встреча была посвящена обсуждению полного ответа на письмо от FDA в отношении заявки на лицензирование биопрепаратов (BLA) для препарата RP1 в комбинации с ниволумабом для лечения запущенной меланомы.

RP1 является новаторским кандидатом в терапии, использующим вирус опоясывающего лишая для активации иммунного ответа против раковых клеток. Ниволумаб — это иммунотерапевтический агент, который активирует иммунную систему, помогая ей более эффективно атаковать раковые клетки. Разработка таких комбинаций направлена на улучшение результатов лечения пациентов с агрессивными формами меланомы.