REGENXBIO объявляет о расширении исследования AFFINITY DUCHENNE® с включением новой когорты молодых пациентов

Компания начнет набор пациентов в возрасте 1-3 лет Ожидается, что данные младшей когорты войдут в планы проведения основного исследования и подачи BLA на широкое обозначение На конец июля запланирована встреча с представителями Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для окончательной доработки программы основного исследования На основании последних коммерческих данных подтверждено, что ускоренный путь утверждения остается доступным, учитывая сохраняющуюся неудовлетворенную потребность и дифференцированный дизайн RGX-202 Остается на пути к началу основного исследования в конце 3 - начале 4 квартала 2024 г. Следующая потенциальная терапия, которая станет доступной для больных Дюшенна Роквиль, Мэриленд, 24 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания REGENXBIO Inc. (Nasdaq: RGNX) объявила о начале набора новой когорты пациентов в возрасте 1-3 лет в рамках I/II фазы исследования AFFINITY DUCHENNE® по оценке безопасности и эффективности RGX-202 у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МД).