РБК Капитал: Неделя на оральную форму от Gilead не повлияет на PDUFA для ленакапавира

RBC Capital отмечает, что компания Gilead сделала заявление о том, что её еженедельная пероральная программа лечения ВИЧ с применением комбинации 1720/4182 была приостановлена из-за снижения уровня CD4-клеток и лимфоцитов, наблюдаемого у части пациентов. По мнению компании, препарат "1720" не был достаточно широко протестирован, чтобы снизить риски с точки зрения безопасности на основе некоторых лабораторных результатов в более ранних клинических исследованиях. Даже в случае успеха с этой еженедельной пероральной программой преодоление барьеров для выхода на рынок будет затруднено, когда продукт Biktarvy станет доступен в виде дженериков.

Компания Gilead Sciences является одним из мировых лидеров в области биофармацевтических исследований и разработок, особенно в сфере лечения ВИЧ-инфекции. Biktarvy — это препарат, который был одобрен в 2018 году для лечения ВИЧ и уже зарекомендовал себя как один из наиболее эффективных вариантов терапии. Дженерики, которые планируется выпустить в ближайшие годы, могут значительно снизить стоимость лечения для пациентов по всему миру.