Quanterix подает в FDA заявку по форме 510(k) на многопараметрический анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера

Компания QTRX подала заявку 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой многофакторный анализ крови, предназначенный для оценки когнитивных симптомов при возможной болезни Альцгеймера. Тест направлен на раннее выявление изменений, связанных с данной формой деменции, что может помочь в своевременном назначении лечения и улучшении качества жизни пациентов.

Рынок диагностики болезни Альцгеймера постоянно расширяется за счет внедрения новых технологий и методов, направленных на улучшение диагностики и лечения этого заболевания. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, каждый год регистрируется около 10 миллионов новых случаев деменции, причем болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой.